Informacje na temat badania klinicznego AB07002Badanie z nowym lekiem na stwardnienie rozsiane jest w fazie rekrutacji pacjentów. Prosimy, aby osoby zainteresowane udziałem w badaniu zgłaszały się do naszej poradni w celu uzyskania bliższych informacji oraz przeprowadzenia wizyty kwalifikującej. W czasie wizyty neurolog ocenia nasilenie objawów choroby, weryfikuje dokumentację medyczną, ocenia czy aktualne leczenie oraz schorzenia towarzyszące umożliwiają udział pacjenta w badaniu. Po zakończeniu wizyty pacjent uzyskuje informacje, czy może uczestniczyć w badaniu. Przez cały okres trwania badania pacjenci są w stałym kontakcie z neurologiem prowadzącym badanie i są zapraszani na regularne wizyty kontrolne. Wizyta kwalifikująca do badania jak również udział w badaniu po zakwalifikowaniu się są bezpłatne. Wizyta kwalifikująca jest niezobowiązująca dla pacjenta do wzięcia udziału w badaniu.

Badanie prowadzone jest z zachowaniem zasad Dobrych Praktyk Klinicznych (Good Clinical Pracitce – GCP) i jest pod nadzorem Komisji Bioetycznej, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

W sprawie możliwości uczestniczenia w badaniu proszę kontaktować się z rejestracją pod numerem telefonu 789-488-333.

Rozpoznanie
Pacjenci chorujący na stwardnienie rozsiane: postać pierwotnie postępującą lub wtórnie postępującą bez nawrotów.

Produkt badany
Masitinib podawany doustnie

Produkt porównawczy
Placebo

Okres leczenia
96 tygodni

Lekarz odpowiedzialny za badanie
Dr n. med. Krzysztof Banaszkiewicz